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新京報(bào)訊（記者王鹿）國(guó)家藥監(jiān)局4月24日發(fā)布公告，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，決定對(duì)全身用利巴韋林制劑，包括利巴韋林氯化鈉注射液、利巴韋林葡萄糖注射液、利巴韋林注射液、注射用利巴韋林、利巴韋林泡騰顆粒、利巴韋林片、利巴韋林口服溶液、利巴韋林分散片、利巴韋林含片、利巴韋林膠囊、利巴韋林顆粒說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。修訂內(nèi)容包括增加黑框警告、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等多項(xiàng)內(nèi)容。

增加的黑框警告內(nèi)容顯示，利巴韋林可能引起出生缺陷、流產(chǎn)或死產(chǎn)。妊娠期女性及計(jì)劃妊娠的女性和其男性伴侶禁用利巴韋林。開(kāi)始利巴韋林治療前應(yīng)確認(rèn)妊娠檢查結(jié)果為陰性。特別注意，女性患者在使用利巴韋林治療期間以及停藥后9個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕，使用利巴韋林治療的男性患者的女性伴侶6個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕。至少使用兩種有效的避孕措施，每月一次進(jìn)行妊娠檢查。

利巴韋林是一種經(jīng)典抗病毒藥物，上市已有50年，又名“病毒唑”。在美國(guó)，利巴韋林在美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）妊娠用藥分級(jí)中屬于X級(jí)別，對(duì)胎兒有致畸性，孕婦禁用。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)利巴韋林生產(chǎn)批文共有701條，包括注射液、片劑、滴眼液、滴鼻液、膠囊、含片、泡騰顆粒、眼膏、口服液、顆粒等多種制劑，涉及麗珠集團(tuán)、先聲藥業(yè)、云南白藥、宜昌人福、四環(huán)生物、辰欣藥業(yè)等300余家企業(yè)。2014年，國(guó)家藥監(jiān)局將利巴韋林列入過(guò)度重復(fù)的已上市藥品品種目錄。

（文章來(lái)源：新京報(bào)）