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格隆匯4月21日丨苑東生物(688513.SH)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑。

艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑主要成份為艾司奧美拉唑鎂，主要適應(yīng)癥為(1)胃食管反流?。悍戳餍允彻苎椎闹委?，已經(jīng)治愈的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長期治療，胃食管反流病的癥狀控制；(2)與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且：愈合與幽門螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍，預(yù)防與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)；(3)需要持續(xù)非甾體抗炎藥(NSAID)治療的患者：與使用NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療。腸溶干混懸劑與普通劑型相比，便于兒科患者和吞咽困難患者的給藥。

公司艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑按化學藥品3類注冊申報，此次為兩個規(guī)格獲批，獲批后視為通過一致性評價。該藥品獲批，標志著公司具備在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司產(chǎn)品管線，對公司經(jīng)營發(fā)展具有一定的積極作用。