人民日報健康客戶端林敬 侯佳欣

“在醫(yī)療保障領(lǐng)域加強立法，將有利于解決醫(yī)療領(lǐng)域立法滯后問題，解決改革中缺乏相關(guān)法律依據(jù)和無法可依等問題。”6月7日，中國社會保障學(xué)會副會長、浙江大學(xué)國家制度研究院副院長金維剛研究員告訴人民日報健康客戶端記者。

6月6日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國務(wù)院2023年度立法工作計劃的通知》），多部醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的法律在立法計劃中，擬提請全國人大常委會審議的法律案包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對法草案；預(yù)備提請全國人大常委會審議的包括藥師法草案、醫(yī)療保障法草案等。

(資料圖片僅供參考)

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對法》：健全公共衛(wèi)生應(yīng)急法治體系

目前，涉及突發(fā)公共衛(wèi)生事件的法律法規(guī)主要有3部，分別是突發(fā)事件應(yīng)對法、傳染病防治法以及《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》。自新冠疫情發(fā)生后，不斷有聲音提出應(yīng)當(dāng)修改于2003年制定的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》。

“總體來說，這些法律法規(guī)于2003年‘非典’疫情期間出臺，時間較為久遠(yuǎn)、內(nèi)容相對陳舊，在新冠疫情防控中便暴露出了不足。”早在2021年全國人大代表肖勝方就提交了關(guān)于修訂《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的議案，認(rèn)為疫情暴露出《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》存在一些不足，例如“層層上報”、“逐級審批”式的報告機(jī)制會受到地方諸多因素的干擾，直接影響對突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)速度。

2022年全國兩會期間，十三屆全國人大代表、遼寧大學(xué)副校長楊松便建議，健全我國公共衛(wèi)生應(yīng)急法治體系，建立權(quán)責(zé)明確、程序規(guī)范、執(zhí)行有力的疫情防控執(zhí)法機(jī)制，依法保障突發(fā)公共衛(wèi)生應(yīng)急狀態(tài)下的公民權(quán)利，實現(xiàn)依法防控、依法治理，亟待國家立法予以積極回應(yīng)。

《人體器官移植條例》：將規(guī)范器官移植管理

關(guān)于《人體器官移植條例》的修訂，近年來一直備受關(guān)注。2022年9月?lián)倚l(wèi)生健康委員會網(wǎng)站消息，對政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第02707號《關(guān)于制定人體器官捐獻(xiàn)法的提案》，國家衛(wèi)健委答復(fù)稱，將繼續(xù)修訂完善《人體器官移植條例》，《條例》擬更名為《人體器官捐獻(xiàn)與移植條例》，進(jìn)一步凸顯器官捐獻(xiàn)的重要性，強化對器官捐獻(xiàn)的褒揚和引導(dǎo)，堅持自愿、無償原則，依據(jù)民法典完善器官捐獻(xiàn)的條件和程序；并透露修訂草案已通過司法部審核，提交國務(wù)院審議通過后，將于近期頒布實施。

國家衛(wèi)健委在上述答復(fù)中透露，新修訂的《人體器官捐獻(xiàn)與移植條例》，一方面加強人體器官移植管理，加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批管理，建立人體器官移植病例登記報告制度，對移植醫(yī)院進(jìn)行定期評估，加強活體器官移植管理和器官移植收費管理。另一方面，加大違規(guī)行為打擊力度。加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)開展器官移植工作的行政處罰力度，加大對無資質(zhì)擅自開展器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)打擊力度。

原衛(wèi)生部副部長、中國人體器官捐獻(xiàn)與移植委員會主任委員、中國器官移植發(fā)展基金會理事長黃潔夫多年來一直積極推動人體器官捐獻(xiàn)與移植立法。他曾在接受新京報記者采訪時表示，2007年《人體器官移植條例》的出臺，標(biāo)志著中國的器官移植進(jìn)入法制化軌道，有重大意義。但這么多年過去了，它已經(jīng)不適宜移植事業(yè)發(fā)展的需要。他認(rèn)為，“公民自愿捐獻(xiàn)器官是器官移植唯一合法來源”這句話要寫入立法。

據(jù)悉，2007年我國首次實施《人體器官移植條例》，對器官捐獻(xiàn)與移植各方的法律責(zé)任進(jìn)行明確規(guī)定。2011年《刑法修正案（八）》和2021年《民法典》的施行，進(jìn)一步對器官捐獻(xiàn)知情同意進(jìn)行界定，并嚴(yán)令禁止器官買賣。隨后，我國陸續(xù)出臺關(guān)于器官移植管理相關(guān)文件，對人體器官捐獻(xiàn)與移植各環(huán)節(jié)的管理進(jìn)行明確和細(xì)化。目前，我國已逐步建立符合國情和文化特點的人體器官捐獻(xiàn)、人體器官獲取與分配、人體器官移植臨床服務(wù)、人體器官移植后科學(xué)登記、人體器官移植服務(wù)監(jiān)管五大工作體系。

《藥師法草案》：讓安全用藥有保障

“目前，我國居民不合理用藥問題普遍存在，涉藥安全事件屢有發(fā)生，我國的用藥安全程度與人民日益增長的美好生活需要之間的矛盾亟待解決?！?022年全國兩會期間，十三屆全國人大代表、徐州市眼病防治研究所所長李甦雁介紹，早在2000年，國家藥監(jiān)部門就啟動了執(zhí)業(yè)藥師立法基礎(chǔ)調(diào)研工作。

藥師是安全用藥的“把關(guān)者”，醫(yī)師處方、醫(yī)囑的“審核者”，藥事管理相關(guān)法律法規(guī)的“執(zhí)行者”和“監(jiān)管者”，承擔(dān)著關(guān)鍵且重要的角色。

十三屆全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院岳秉飛研究員也指出，目前，我國居民不合理用藥問題普遍存在，涉藥安全事件屢有發(fā)生，我國的藥品安全程度與人民日益增長的美好生活需要之間的矛盾亟待解決。但由于我國藥師法長期缺失，藥師的責(zé)、權(quán)、利缺少法律的界定，我國藥師對老百姓安全用藥的保障作用難以充分發(fā)揮。

2020年5月，健康時報曾刊發(fā)《推進(jìn)20年的藥師法卡在哪了？》文中指出，全國藥物流行病學(xué)學(xué)會年會數(shù)據(jù)披露，世界每年死亡病例中有三分之一與不合理用藥有關(guān)，而在我國，每年大概有250萬人因用藥或者藥物不良反應(yīng)致病住院。而用藥把關(guān)人——藥師立法問題卻遲遲未得到有效推進(jìn)。立法進(jìn)程已經(jīng)持續(xù)20年，立法進(jìn)程的加速迫在眉睫。

2022年北京市醫(yī)院管理中心總藥師趙志剛做客人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)《委員會客廳》時便表示，《藥師法》的立法意味著藥師制度的重大改革，它的頒布也應(yīng)對藥事服務(wù)費的設(shè)立有明確規(guī)定，這對于提升藥師的積極性，吸引更多人從事該職業(yè)發(fā)揮重要導(dǎo)向作用。

《醫(yī)療保障法》：保護(hù)參保群體的切身利益

《醫(yī)療保障法》被視為我國醫(yī)保法制化建設(shè)的里程碑事件，多年來，各界人士都在呼吁盡快立法。2020年兩會期間，全國人大常委會委員、中國社會保障學(xué)會會長鄭功成，曾提交關(guān)于盡快制定醫(yī)療保障法的議案。在其看來，由于缺乏立法規(guī)范，醫(yī)療保障政策在實踐中的多變性與不穩(wěn)定性極易損害參保群體切身利益，也極易扭曲這一制度的實踐路徑。

據(jù)了解，國家醫(yī)療保障局多次組織召開了“醫(yī)療保障法制建設(shè)”座談會，委托相關(guān)單位開展醫(yī)保立法課題研究工作，主管部門、學(xué)界和業(yè)界已逐步形成了醫(yī)療保障立法的相關(guān)共識。

6月7日，中國社會保障學(xué)會副會長、浙江大學(xué)國家制度研究院副院長金維剛研究員告訴人民日報健康客戶端記者，制定《醫(yī)療保障法》將有利于解決以下一些突出問題：一是從根本上解決醫(yī)療保障領(lǐng)域立法滯后問題；二是在深化醫(yī)療保障制度改革的某些方面缺乏相關(guān)法律依據(jù)的問題；三是清除推進(jìn)醫(yī)療保障制度改革中存在的一些法律障礙，包括根據(jù)出臺的《醫(yī)療保障法》對過去的一些相關(guān)法律法規(guī)以及政策文件進(jìn)行清理、修訂或廢除；四是解決在醫(yī)療保障基金監(jiān)管方面存在的無法可依或執(zhí)法依據(jù)層次偏低以及處罰措施缺乏法律的強制性等問題。

（來源：人民日報健康客戶端）

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